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哈希濁度儀在制藥行業(yè)的神奇應(yīng)用

更新時(shí)間:2019-09-17 瀏覽:1353次

   哈希濁度儀無(wú)論是在使用便利性上,還是在測(cè)量的度上,都實(shí)現(xiàn)了全新突破,例如校準(zhǔn)和驗(yàn)證中文提示、數(shù)據(jù)傳輸簡(jiǎn)便易操作、創(chuàng)新的RST測(cè)量功能應(yīng)對(duì)特殊水樣等等,可為用戶提供穩(wěn)定、可靠的測(cè)量結(jié)果。正是憑借著如此多的優(yōu)勢(shì),哈希濁度儀被廣泛應(yīng)用在自來(lái)水,污水,工業(yè),衛(wèi)生疾控等領(lǐng)域。

  接下來(lái)小編為大家介紹一下哈希濁度儀在制藥行業(yè)中,尤其是小微樣品濁度測(cè)定方面的應(yīng)用,先先讓我們來(lái)看看背景介紹。
  作為藥品質(zhì)量的重要指標(biāo),藥品的“澄清度”可以說(shuō)是很重要的,2015年推出的《中華人民共和國(guó)藥典》中規(guī)定了對(duì)于藥品澄清度的檢測(cè)方法為目視法和儀器法。但是,由于目視法受到測(cè)定者視力能力的影響,含有很高的主觀性,無(wú)法對(duì)澄清度做出判斷,也不利于質(zhì)量控制和流程優(yōu)化。而哈希濁度儀的推出為廣大藥廠客戶提供一套制藥行業(yè)小微樣品澄清度測(cè)試的解決方案,既符合藥典規(guī)定,測(cè)量、快速、安全,數(shù)據(jù)可追溯。
  讓我們看一個(gè)案例:國(guó)內(nèi)某藥廠,根據(jù)藥典規(guī)定:分別配制 0.5號(hào),1號(hào),2號(hào),3號(hào)標(biāo)液,并用 TL2350或 TL2360上*的【用戶程序】功能自建曲線。其擬合方程線性r2=0.9998。反測(cè)標(biāo)液,結(jié)果一致。測(cè)試實(shí)際樣品,結(jié)果良好,使用樣品體積小,度高,得到了用戶的高度認(rèn)可。
  該案例大大提高了客戶質(zhì)檢的準(zhǔn)確度和精密度,避免了很多注射類針劑藥品單支藥品體積不夠,需多支針劑合并后才能滿足一次測(cè)試所需樣品體積的情況,同時(shí)避免了在多支針劑合并過(guò)程中產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)誤差。
  客戶認(rèn)為此解決方案不但提高了他們的工作效率,并且提高了他們的檢測(cè)的準(zhǔn)確度和精密度。能地量化藥品的澄清度,突破了以往只能定性(澄清度小于0.5號(hào)標(biāo)液)測(cè)試,并且測(cè)試結(jié)果無(wú)法溯源的困難。另外,對(duì)于一些包裝體積較小的藥品,比如針劑、注射劑等,采用小樣濁度適配器,每次質(zhì)檢只需抽檢一支,不需要打開(kāi)多支進(jìn)行測(cè)試,從而大大提高質(zhì)檢工作效率。
  圖為TL2350EPA 臺(tái)式濁度儀:
 

 

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